MARCADO UKCA
Desde la consolidación del Brexit el pasado 2020, han surgido ciertas dudas respecto a la comercialización de productos sujetos a marcado CE hasta el momento y su comercialización en el Reino Unido. El Marcado UKCA es la herramienta imprescindibles que rige la puesta en el mercado de este tipo de productos.
¿Cuándo entra en vigor?
El Marcado UKAS entró en vigor el ...
Subvenciones para Sistemas de Gestión en Extremadura
El pasado 4 de Diciembre de 2020 se publica la convocatoria de ayudas para la puesta en marcha del programa para la mejora competitiva en la PYME extremeña, incluyendo una línea de ayuda para la implantación y certificación de normas y sistemas de calidad (subvenciones para sistemas de gestión en Extremadura) para los años 2021 y 2022.
¿Quién se puede beneficiar?
Pueden ...
Buenas Practicas de Distribución GDP
Los retos que afronta nuestro país en relación con el transporte de medicamentos durante el próximo 2021 pondrá de manifiesto si nuestro sistema de distribución y sus buenas prácticas (GDP) para productos farmacéuticos es lo suficientemente robusto.
Las Directrices Europea de 5 de noviembre de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano, establece un marco regulador para ...
REAL DECRETO 163/2019… CUENTA ATRÁS
La situación del tejido productivo a nivel nacional se ha visto muy afectada por el parón económico derivado de la situación de pandemia. En determinados sectores como el que nos ocupa, los fabricantes de hormigón, las dificultades en este 2020 se complementan con las exigencias legales derivadas de la regulación del sector con el Real Decreto 163/2019.
Como sabemos por anteriores ...
La estructura de alto nivel
En los últimos años se ha puesto de manifiesto la necesidad de adaptar los sistemas de gestión de las organizaciones a la nueva estructura de alto nivel.
El Anexo SL armoniza la estructura, términos y definiciones, dejando libertad a los normalizadores para integrar sus temas y requisitos técnicos específicos. La estructura de alto nivel es fija, pudiendose agregar cláusulas intermedias adicionales. ...
Biocida para piel Sana
Como indicamos en la anterior publicación se ha generado bastante confusión para el proceso de legalización de desinfectantes de manos (biocida).
Antes de comenzar tenemos que aclarar la
definición de Biocida por parte del reglamento 528/2012 que regula la
comercialización de estos:
“toda sustancia o mezcla, en la forma en que se
suministra al usuario, que esté compuesto por, o genere, una o más sustancias
activas, ...
Legalización de productos cosmeticos
Con presente publicación pretendemos intentar
clarificar los pasos a seguir en la legalización de productos cosméticos dentro
de nuestro país. En los últimos meses hemos tenido una creciente actividad
asociada a la legalización de productos considerados imprescindibles ante la
situación de Pandemia.
No tenemos que confundir el proceso de legalización de
productos cosméticos con la legalización de Biocidas para piel sana que
trataremos en próximas publicaciones.
Lo ...
ISO 46001 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA EFICIENCIA DEL AGUA
El pasado 2019 se publico una norma de especial relevancia en dentro del escenario mundial, La Norma ISO 46001.
En aproximadamente el 40% del mundo la población
no tiene acceso a agua suficiente para cubrir sus necesidades.El 80% de las aguas residuales generadas retorna
al medio sin un tratamiento adecuado.
Desde ISO se han ido publicando diferentes estándares para abordar la problemática asociado al ...
Riesgos y Oportunidades en ISO 9001
La necesidad de identificar los riesgos y oportunidades en ISO 9001 que afecten a los procesos de la empresa, es una de las principales novedades que presenta la norma. Estos riesgos y oportunidades surgen del contexto de la organización, de su entorno y de sus partes interesadas,
Con esta identificación y gestión de los riesgos se pretende poder adelantarse a ...
Contexto de la organización en ISO 9001
El contexto de la organización en ISO 9001, está dentro del punto 4.1 “Comprensión de la organización y de su contexto” y es un nuevo requisito de la norma que busca establecer el contexto del sistema de gestión de calidad y ver como la estrategia de negocio le apoya, así, busca comprender el contexto de la organización tomando en cuenta ...
